近日,由武汉市重点研发计划项目资助,北京中医药大学东方医院张丰川教授团队牵头主持,北京中医药大学第三附属医院、广东省中医院、贵州中医药大学第一附属医院、陕西省中医医院、云南省中医院共同参与完成的龙珠软膏上市后多中心研究项目成果——《龙珠软膏治疗中度寻常型痤疮的随机、盲法、阳性药平行对照、多中心临床研究》,在中国药学会主办的核心期刊《中国临床药理学杂志》发表。
研究结果显示,外用龙珠软膏治疗中度寻常型痤疮具有良好的临床疗效与安全性,主要疗效指标和次要疗效指标均与对照药过氧苯甲酰凝胶疗效相当,且安全性更优。该项目是国内首个采用随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心试验设计开展的痤疮外用中成药上市后研究,突破了外用中成药模拟剂制备的工艺难点,试验设计科学严谨。
本研究在前期明确龙珠软膏可通过调控表皮微生物和NF-κB/NLRP3通路发挥痤疮治疗作用的基础上,进一步丰富了龙珠软膏治疗痤疮的循证研究证据,为龙珠软膏后续在其他适应症领域开展高质量研究提供了宝贵经验与研究基础。











